08-25
2023

GMP净化车间装修:符合标准的要求与指导

作者:山东三鼎净化工程有限公司

GMP净化车间装修的标准

GMP净化车间装修是医药、食品、化妆品等工业领域的一个重要环节,其目的是为了保证生产过程中的洁净度和卫生条件。因此,在进行GMP净化车间装修时,需要严格遵循相关标准,下面就对这些标准进行介绍。

一、空气洁净度

    GMP净化车间通常要求空气洁净度一般为万级及十万级,具体要求根据不同行业和产品的要求而定。装修时需选择符合要求的材料,如地面和墙面应使用不容易脱落的材料,天花板要选择水洗型或者防尘滚涂材料。

二、净化车间的结构设计

    1.各生产环节要相互衔接,还要便于加工过程中的卫生控制,避免造成交叉污染;

    2.在布局上,要遵循产品的加工进程顺序,使产品加工从不清洁的环节过渡到清洁环节,不允许在加工流程中出现交叉和倒流;

    3.车间内设置工器具清洗区,消毒间,配置公共器具清洗,消毒用的清洗槽,消毒槽和漂洗槽;

    4.净化车间应该拥有良好的除尘通风条件并确保气流方向应该是从清洁区向非清洁区流动;

    5.车间灯具须装有防护罩。

三、装修材料

   GMP净化车间表面处理非常重要,主要是针对地板、墙面、顶棚进行处理。地面及墙面要求平整、无缝、耐磨、防静电、易清洗、抗污染。地面多采用环氧自流平涂层或PVC地板;墙面一般采用净化板材料。

四、人流和物流的设计

    1.为避免交叉污染,进入洁净区的操作人员和物料不能用同一个入口,应设置各自的净化用室或采取相应的净化措施;

    2.洁净生产区内只设置与生产相关的设备,以避免食品受到污染;

    3.保证洁净区的通道直接到达每一个生产岗位、中间物或内包材料存放间,这样可有效防止因物料运输和操作人员流动而引起的不同品种食品交叉污染;

    4.在不影响工艺流程和工艺操作设备布置的前提下,如果空调系统参数相同,相邻的洁净操作室可在隔墙上开门,开传递窗或设传送带用来传送物料。

五、空调系统的安装与设计

    净化车间选用不同的送风及回风系统的不同设计是决定车间不同洁净度等级的决定性因素。

    1.标准组合式空调风柜+空气过滤系统+洁净室通风保温管道+HEPA高效送风口+洁净室回风管道系统。这种形式能不断循环和补充新风进入洁净室车间内,以达到生产环境所需的洁净度。

    2.洁净车间天花安装FFU工业空气净化器直接往洁净室送风+回风柱回风系统+吸顶式空调机制冷。这种形式一般用于环境洁净度要求不是非常高的场合,并且成本相对低一些。

    为了保证车间内空气质量,GMP净化车间装修必须合理设计排放口。排放口通常设置在地面或墙壁上,一般包括空气调节管道及其它管线,要考虑到操作人员的安全和洁净度,排放口必须设置在不影响人员操作的位置。

六、照明

    GMP净化车间的照明也是非常重要的,应该根据车间的结构和使用要求来进行设计。仪器、设备、操作人员都需要足够的光照,同时要注意避免产生反光和眩光。

七、门窗

    门窗的选择非常重要,GMP净化车间装修时应该选择密闭性好、易清洗、防静电等特点的门窗。门窗的密闭性能对于减少外界污染物进入车间具有重要作用,防止生产过程中出现交叉污染。

    以上就是GMP净化车间装修标准的相关内容,建议在装修前务必详细了解所需的标准,并由专业的装修公司进行施工,以确保车间符合相关要求。

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