根据通风与空调工程施工质量验收规范、洁净室施工及验收规范、GMP相关要求及其他行业规范,洁净车间装修工程竣工验收检测项目有以下内容:
1.风量与风速:
风量风速的检测必须首先进行,净化空调各项效果必须是在设计的风量风速条件下获得。
检测仪器:风量罩,风速计。
检测方式:每个风口进行风量检测。
表示方法:换气次数(房间总风量/房间体积)。
2.压差:
静压差的测定应在所有房间的门关闭时进行。有排风时,应在最大排风量条件下进行。
检测仪器:压差计
检测位置:不同级别连通房间,非洁净区与洁净区。
3.悬浮粒子:
要求:室内人员应控制在2个以内,面积大的可以适当增加人员,人员必须穿上洁净服,应位于测点下风侧并远离测点,动作轻,保持静止。
使用仪器:尘埃粒子计数器(2.83L/min)。
布点及采样次数:每个点采样两次。
4.温湿度:
无恒温恒湿要求的房间,检测前空调净化系统应已连续运行至少8h,有恒温恒湿要求的,检测前空调净化系统应已连续运行至少12h。
检测仪器:温湿度计(湿度仪表最小刻度不宜高于0.4℃,湿度计最小刻度不宜高于2%)。
测点数量:
要求:距离墙壁0.5m,距离地面0.8m的同一高度,可布置在送风口处或恒温恒湿工作区具有代表性的地点 。
5.噪声:
检测仪器:声级计(最小刻度不低于0.2dB)。
测点与要求:距地面高1.1m,面积在15m2一下可测中心一点 ,15m2以上除了中心一点外应再测对角4点,距离墙各1m,朝向各角。
6.照度
检测仪器:照度计(最小刻度不应大于2lx)
要求:白炽灯已有10h以上的使用期,检测前已开15min 以上。测点距地面0.8m,按1~2m间距布点,30m2以内房间测点距离墙面0.5m,超过30m2房间,测点离墙1m。
7.浮游菌.沉降菌
检测仪器:撞击式浮游菌采样器 ,培养皿(培养基为胰蛋白酶大豆琼脂TSB,培养基灭菌冷却至45℃分装前可加入几滴2,3,5-三苯基氯化四氮唑(TTC))。
检测布点:与悬浮粒子布点一致。
要求:
1.检测前应对各类表面进行擦拭与消毒,但不得对室内空气进行熏蒸,喷洒之类的消毒。
2.沉降菌培养皿应布置在地面及其以上0.8m 之内的任意高度。浮游菌检测则应离开地面0.8m高平面上布置,不得在送风口下进行布点
3.每个房间设一个阴性对照平皿。
4.沉降菌采样时间根据不同标准时间不同一般30min(30min/4h)。
5.浮游菌采样量。
检测前准备工作
1.检测前清洁,紫外消毒,但不能熏蒸消毒。
2.检测前打开白炽灯10~15min
3.检测前空调通风系统要运行8~12小时(调整室内温湿度,过滤尘埃粒子)
4.检测前要确认的是房间高度,检测厂房的图纸,图纸要清晰,包含房间面积和房间名称,确认检测房间应达到的洁净度级别。
5.检测前检测的厂房尽量减少人员活动幅度和频率。
检测过程中的配合
1.检测过程中工作人员禁止进出,必要时,进入的人员必须穿上洁净服以及戴上口罩和手套,并进行手部表面消毒。
2.外面留守一个人员配合检测人员开启电源,风机,过滤器和其他相关事宜。
3.静态检测时,人员均离开厂房;动态检测时,人员操作要轻,不妨碍检测工作,不故意经过测点,干扰检测结果。